Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) z piątku, 29 grudnia 2023 r., z rygorem natychmiastowej wykonalności wycofano z obrotu 20 serii popularnego leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego - APAP dla dzieci FORTE.
Jednocześnie GIF wydał zakaz wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanych serii leku.
Przyczyną wycofania jest wada jakościowa objawiająca się niejednorodnością zawiesiny i jej rozwarstwieniem, a także pojawiające się pęcherzyki gazu i spienienie.
Podmiotem odpowiedzialnym dla tego produktu jest firma: US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
Decyzja GIF dotyczy leku: APAP dla dzieci FORTE, (Paracetamolum), 40 mg/ml, zawiesina doustna, op. 1 butelka 150 ml, nr GTIN 05903031289497 - w zakresie:
- Numer serii: J1546, data ważności: 2024-12-31
- Numer serii: J1547, data ważności: 2024-12-31
- Numer serii: J1548, data ważności: 2024-12-31
- Numer serii: J1549, data ważności: 2024-12-31
- Numer serii: L0968, data ważności: 2025-06-30
- Numer serii: L0969, data ważności: 2025-06-30
- Numer serii: L0970, data ważności: 2025-06-30
- Numer serii: L0971, data ważności: 2025-06-30
- Numer serii: L1151, data ważności: 2025-07-31
- Numer serii: L1152, data ważności: 2025-07-31
- Numer serii: L1153, data ważności: 2025-07-31
- Numer serii: L1154, data ważności: 2025-07-31
- Numer serii: L1813, data ważności: 2025-11-30
- Numer serii: L1814, data ważności: 2025-11-30
- Numer serii: L1833, data ważności: 2025-11-30
- Numer serii: L1834, data ważności: 2025-11-30
- Numer serii: M0625, data ważności: 2026-03-31
- Numer serii: M0626, data ważności: 2026-03-31
- Numer serii: M0627, data ważności: 2026-03-31
- Numer serii: M0628, data ważności: 2026-03-31
Tekst: Głównego Inspektor Farmaceutyczny
Foto: ilustracyjne