Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) z piątku, 26 maja 2023 r., wstrzymano w obrocie kilkanaście serii popularnego leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego - APAP dla dzieci FORTE / zawiesina doustna.
Przyczyną wycofania jest uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na niejednorodności, rozwarstwieniu i występowaniu pęcherzyków gazu.
Podmiotem odpowiedzialnym dla tego produktu jest firma: US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy leku APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml., i jego serii:
1. Seria J1546, termin ważności: 12.2024
2. Seria J1547, termin ważności: 12.2024
3. Seria J1548, termin ważności: 12.2024
4. Seria J1549, termin ważności: 12.2024
5. Seria L0968, termin ważności: 06.2025
6. Seria L0969, termin ważności: 06.2025
7. Seria L0970, termin ważności: 06.2025
8. Seria L0971, termin ważności: 06.2025
9. Seria L1151, termin ważności: 07.2025
10. Seria L1152, termin ważności: 07.2025
11. Seria L1153, termin ważności: 07.2025
12. Seria L1154, termin ważności: 07.2025
13. Seria L1813, termin ważności: 11.2025
14. Seria L1814, termin ważności: 11.2025
15. Seria L1833, termin ważności: 11.2025
16. Seria L1834, termin ważności: 11.2025
Tekst: Głównego Inspektor Farmaceutyczny
Foto: ilustracyjne