Lekarstwa

GIF: Wycofanie z obrotu w kraju leku na astmę


Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) z poniedziałku, 14 czerwca 2021r., wycofano z obrotu dwie serie leku Flutixon Neb.

To zawiesina do nebulizacji stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej u dzieci i dorosłych.

 

Wskazane serie leku Flutixon Neb zostały wycofane w związku ze stwierdzeniem wady jakościowej polegającej na pojawieniu się substancji pokrewnych spoza specyfikacji.

Podmiotem odpowiedzialnym dla tego leku jest: Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów (KRS: 0000116926).

 

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy:

Flutixon Neb (Fluticasoni propionas), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/2 ml
numer serii: 1151118, termin ważności: 09.2021

Flutixon Neb (Fluticasoni propionas), zawiesina do nebulizacji, 2 mg/2 ml
numer serii: 1160418, termin ważności: 09.2021


Info: Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego