Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) z czwartku, 5 sierpnia 2021r., wycofano z obrotu jedną serię leku Bisoratio ASA.
To lek w postaci kapsułek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i przewlekłej niewydolności serca.
Wskazana seria leku Bisoratio ASA została wycofana w związku ze stwierdzeniem wady jakościowej polegającej na pojawieniu się substancji pokrewnej i zanieczyszczeń poza specyfikacją.
Podmiotem odpowiedzialnym dla tego leku jest: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy:
Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde, 30 kapsułek.
numer serii: 10819, data ważności: 08.2023
Info: Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego