Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) z poniedziałku, 25 kwietnia 2022 r., wycofano z obrotu jedną serię kropli Vigantol.
To krople doustne zawierające witaminę D3, przeznaczone dla dzieci (w tym niemowlaków i wcześniaków), młodzieży a także osób dorosłych.
Wskazana seria leku Vigantol została wycofana w związku ze stwierdzeniem wady jakościowej polegającej na wykraczającym poza specyfikację parametrze zawartości substancji czynnej.
Podmiotem odpowiedzialnym dla tego leku jest firma P&G Health Germany GmbH.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy:
Vigantol, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml), Krople doustne, roztwór.
- numer serii: 20CQ046, termin ważności: 2025-02-28
Info: Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego