GIF: Wycofanie z obrotu jednej serii kropli doustnych Vigantol

GIF: Wycofanie z obrotu jednej serii kropli doustnych Vigantol


Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) z poniedziałku, 25 kwietnia 2022 r., wycofano z obrotu jedną serię kropli Vigantol.

To krople doustne zawierające witaminę D3, przeznaczone dla dzieci (w tym niemowlaków i wcześniaków), młodzieży a także osób dorosłych.

 

Wskazana seria leku Vigantol została wycofana w związku ze stwierdzeniem wady jakościowej polegającej na wykraczającym poza specyfikację parametrze zawartości substancji czynnej.

Podmiotem odpowiedzialnym dla tego leku jest firma  P&G Health Germany GmbH.

 

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy:

Vigantol, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml), Krople doustne, roztwór.

  • numer serii: 20CQ046, termin ważności: 2025-02-28

Info: Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego