Reklama

 

GIF: Wycofanie z obrotu leku na zwiększony poziom cholesterolu

GIF: Wycofanie z obrotu leku na zwiększony poziom cholesterolu


Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) z poniedziałku, 26 lipca 2021r., wycofano z obrotu jedną serię leku Apo-Simva 40.

To lek w postaci tabletek stosowany w zapobieganiu chorobom układu sercowo-naczyniowego wynikających z nadmiernego poziomu cholesterolu.

 

Wskazana seria leku Apo-Simva 40 została wycofana w związku ze stwierdzeniem wady jakościowej polegającej na pojawieniu się zanieczyszczenia krzyżowego kwasem acetylosalicylowym i kwasem
salicylowym poza specyfikacją.

Podmiotem odpowiedzialnym dla tego leku jest: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

 

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy:

Apo-Simva 40 (Simvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabl.
numer serii: 10620, data ważności: 30.06.2023


Info: Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego

 

Reklama