Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) z poniedziałku, 26 lipca 2021r., wycofano z obrotu jedną serię leku Apo-Simva 40.
To lek w postaci tabletek stosowany w zapobieganiu chorobom układu sercowo-naczyniowego wynikających z nadmiernego poziomu cholesterolu.
Wskazana seria leku Apo-Simva 40 została wycofana w związku ze stwierdzeniem wady jakościowej polegającej na pojawieniu się zanieczyszczenia krzyżowego kwasem acetylosalicylowym i kwasem
salicylowym poza specyfikacją.
Podmiotem odpowiedzialnym dla tego leku jest: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy:
Apo-Simva 40 (Simvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabl.
numer serii: 10620, data ważności: 30.06.2023
Info: Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego