Reklama

 

GIF: Wycofanie z obrotu leku na nadciśnienie tętnicze

GIF: Wycofanie z obrotu leku na nadciśnienie tętnicze


Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) z czwartku, 5 sierpnia 2021r., wycofano z obrotu jedną serię leku Bisoratio ASA.

To lek w postaci kapsułek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i przewlekłej niewydolności serca.

 

Wskazana seria leku Bisoratio ASA została wycofana w związku ze stwierdzeniem wady jakościowej polegającej na pojawieniu się substancji pokrewnej i zanieczyszczeń poza specyfikacją.

Podmiotem odpowiedzialnym dla tego leku jest: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

 

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy:

Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde, 30 kapsułek.
numer serii: 10819, data ważności: 08.2023


Info: Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego

 

Reklama