Reklama

 

GIF: Wycofanie serii leków - zagrożenie życia i zdrowia pacjentów

GIF: Wycofanie serii leków - zagrożenie życia i zdrowia pacjentów


Decyzjami Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) zostały wycofane z obrotu niektóre serie leków Furosemidum Polfarmex i Nasen.

Ze względu na wzajemne wymieszanie opakowań jednostkowych może dojść do pomyłki zagrażającej zdrowiu i życiu pacjentów.

Decyzje zostały wydane 2020-06-15 (poniedziałek) i mają rygor natychmiastowej wykonalności.

 

Komunikat GIF:

W związku ze zidentyfikowaniem wady jakościowej polegającej na:

  • stwierdzeniu w kartonie zbiorczym produktu leczniczego NASEN tabletki powlekane 10 mg, obecności kartoników jednostkowych produktu leczniczego FUROSEMIDUM POLFARMEX tabletki 40 mg,

oraz

  • obecności w kartoniku jednostkowym produktu leczniczego FUROSEMIDUM POLFARMEX blistrów z produktem leczniczym NASEN tabletki powlekane 10 mg,

Główny Inspektor Farmaceutyczny, w trosce o zdrowie i życie Pacjentów, podjął decyzję o wycofaniu z poziomu Pacjenta następujących serii:

  1. Furosemidum Polfarmex (Furosemidum), tabletki 40 mg, numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie
  2. Nasen (Zolpidemi tartras), tabletki powlekane 10 mg, numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie

Furosemidum Polfarmex jest produktem leczniczym stosowanym m.in. przy leczeniu nadciśnienia tętniczego, natomiast Nasen jest lekiem nasennym i uspakajającym.
Zamienne zażycie tych dwóch produktów leczniczych może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia Pacjentów.


Info: Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Główny Inspektorat Farmaceutyczny - https://www.gov.pl/web/gif

 

Reklama